0次浏览 发布时间：2025-04-26 17:06:00
4月25日，广州医疗器械检验中心向广州创尔生物技术股份有限公司发放了首份医疗器械注册检验报告。跟以往不同的是，该报告依托广州医疗器械检验中心最新形成的“全链条一站式”服务模式，开通医疗器械“优检验”专门通道，全面提速检验周期，以行业公布周期为基准，实现提速50%，高效助力企业产品上市。
据广州市市场监督管理部门介绍，广州医疗器械检验中心将建设成全国一流的医疗器械公共技术平台，未来三年还计划新增医用机器人、人工智能医疗器械、医用软件等专项实验室，力争建成粤港澳大湾区首个医疗器械全生命周期检测平台。
另外，新组建的广州质量检验研究院（广州医疗器械检验中心、广州纤维质量监测中心）4月25日也正式揭牌并投入服务。同日，广州计量检测技术研究院同步揭牌成立。
“揭牌即服务”彰显改革加速度
在发放首份医疗器械注册检验报告证书时，广州创尔生物技术股份有限公司负责人从广州质量检验研究院副院长何国山手中接过编号为广医械（注册检验）00001号的注册检验证书。这份针对“生物相容性”的注册检验报告，不仅标志着企业新产品研发取得阶段性成果，更成为广州质量技术服务体系升级的重要见证。
“检验耗时上，比过去节省了最少一半时间，效率的提高，对我们企业来说就是节省了成本、提高了生产效率，有助于我们加快产品的上市和后续发展。”广州创尔生物技术股份有限公司副总裁佟志威说，过去由于检测检验中心较少，排队等候检测检验的企业较多，需要耗费较多的时间成本，不利于企业自身发展。“如今广州有了自己的高水平医疗器械检验机构，检验检测时间将会大幅缩短，对企业研发生产和后续发展大有好处。”他说。
对于广州医疗器械检验中心的亮相和作用，广州质量检验研究院副院长何国山说：“通过整合四个单位的‘专业、技术、人员、设备、实验室、资质’六大核心资源，我们将构建‘全链条、数字化’服务体系，为政府监管和产业发展提供更精确、更高效的服务。”
据了解，广州质量检验研究院（广州医疗器械检验中心、广州纤维质量监测中心）由原广州质量监督检测研究院、广州纤维产品检测研究院、广州市番禺质量技术监督检测所、广州市增城质量技术监督检测所整合组建。
新组建的广州医疗器械检验中心将形成“全链条一站式”服务模式，开通医疗器械“优检验”专门通道，全面提速检验周期，以行业公布周期为基准，承诺提速50%，高效助力企业产品上市。目前该中心已形成有源医疗器械、无源医疗器械，生物学评价中心三大检测板块。
“我们将重点突破高端医疗设备、医用机器人等领域的检测技术瓶颈。未来三年计划新增医用机器人、人工智能医疗器械、医用软件等专项实验室，力争建成粤港澳大湾区首个医疗器械全生命周期检测平台。”广州质量检验研究院工作人员如是说。
记者了解到，广州质检院将锚定“技术服务高地、科技成果转化高地、国家战略物资安全保障高地”三大目标，不断提升质量技术能力。除了上面提到的广州医疗器械检验中心外，该院还将依托国家市场监督管理总局技术创新中心（食品相关产品质量与安全），聚焦突破“卡脖子”技术，共建“政、产、学、研、检、用”基地，推动创新科技成果转化。
同时，高效运行广州纤维质量监测中心，持续深化化妆品、包装产品、电子电气、轻工、化工、生物制品等产品和棉花、纤维等战略物资，以及新材料、新能源、新一代信息技术设备、机器人、人工智能、生物技术等战略性新兴产业相关产品的技术服务能力建设，有效保障国计民生重要物资的源头质量和产业链供应链安全。
据悉，广州计量院整合原广州能源院等机构，将聚焦量子传感、芯片计量等“硬核”领域，为智能网联汽车、新一代信息技术等产业提供计量支撑。同时，该院将提升无人机计量溯源测试服务平台能力，服务我国低空经济万亿级蓝海产业发展。广州计量院院长武星军在揭牌仪式上表示，该院将整合资源，打造成国内领先的计量机构，强化公益属性，并在碳计量领域突破核心技术，为绿色发展提供精准支持。
文/广州日报新花城记者：全杰 通讯员：穗市监
图/广州日报新花城记者：廖雪明
广州日报新花城编辑：张映武
